2660万份申请，仅30种获批！电子烟审批有多严?_香烟天

近日，一项关于美国电子烟市场的调查报告揭示了该行业面临的严峻挑战。报告指出，高达98%在美国销售的电子烟产品可能是非法的，这一惊人数字凸显了当前监管体系的严重缺陷。

据了解，造成这一局面的主要原因是美国食品和药物管理局(FDA)在审批新型烟草和尼古丁产品方面的效率低下。数据显示，从2019年10月到2024年3月，FDA收到约2660万份上市前烟草产品申请(PMTA),但仅批准了30种产品的营销许可订单(MGO)，批准率仅为0.001%。

这种严格的审批制度导致合法产品供应不足，为非法产品创造了巨大市场空间。尤其是在调味电子烟产品方面，FDA直到2024年6月才批准第一个调味产品MGO，而市场对各种口味的需求早已十分旺盛。

执法不力是另一个关键因素。FDA主要通过发送警告信来执法，截至2024年6月已发出1100多封。然而,这种方式效果有限。尽管FDA试图通过海关扣押来阻止其进口，但这些品牌通过更改产品名称轻易规避了这一措施。

2024 年 6 月各州电子烟税率和设计

税收体系的混乱进一步加剧了市场的复杂性。研究发现，非法电子烟产品的定价模式与合法产品存在显著差异，暗示这些产品可能存在逃税行为。然而，由于缺乏详细的销售数据，各州税务部门难以有效识别和打击这种行为。

专家指出，解决这一问题需要多管齐下。首先，FDA需要加强执法力度，同时简化和加快产品审批流程。其次，各州税务部门应加强数据收集和分析能力，以更好地识别非法活动。最后，一些专家建议重新考虑当前的上市前审批制度，认为应该允许产品默认上市，只有在FDA提供充分科学证据的情况下才予以禁止。

值得注意的是，尽管电子烟市场面临诸多挑战，但许多研究表明，电子烟对现有吸烟者而言可能是一种减少伤害的工具。英国卫生部的研究甚至得出结论,电子烟的危害比传统香烟低95%。因此，如何在保护公众健康的同时，建立一个繁荣、规范的电子烟市场，成为政策制定者面临的重要课题。

随着美国最高法院即将在下一学期审理相关案件，电子烟行业的监管政策可能面临重大调整。无论通过立法还是司法途径，修复美国电子烟市场的努力都将对该行业的未来发展产生深远影响。

本文来自:https://www.tobaccochina.com/html/news/xxyc/683216.shtml
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