美国联邦法院裁定FDA向六家电子烟公司发出的营销拒绝令无效_麦雪茄

美国一家联邦上诉法院日前宣布电子烟相关裁定,该法院裁定FDA(美国食品和药品监督管理局)在向六家小型制造商发出营销拒绝令(MDO)时行为不当。该裁定使FDA发出的MDO无效,并迫使FDA开始对这些公司的上市前烟草申请(PMTA)重新进行审查。

由三名法官组成的美国第11巡回上诉法院以2比1的结果进行了这一裁定,由于FDA没有考虑小企业在其申请中提交的营销计划,这些MDO是武断和反复无常的。
这六家公司分别是:

Bidi Vapor

Diamond Vapor

Johnny Copper

Pop Vapor Co.

Union Street Brands

Vapor Unlimited

这些公司均已于 2021 年 9 月收到 FDA 的 MDO,并在不久后向法院提交了复审申请。这一裁决标志着上诉法院的多数派首次发现FDA忽视制造商营销计划的论点具有说服力。

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